A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
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A.可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
B.可能會(huì)造成死亡
C.不會(huì)引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起嚴(yán)重健康危害
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過程中,應(yīng)該向省藥監(jiān)部門報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況,時(shí)間應(yīng)為()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
經(jīng)分析,使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害,對于該藥品應(yīng)實(shí)施()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
根據(jù)材料,應(yīng)對該藥品實(shí)施召回,召回的主體是()A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)
C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)+丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對此維生素注射液進(jìn)行三級召回。
若在藥品召回過程中發(fā)現(xiàn),此次對維生素注射液的召回不夠徹底,應(yīng)如何處理()A.由C醫(yī)藥公司進(jìn)行銷毀
B.要求C醫(yī)藥公司重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.由D藥品批發(fā)公司進(jìn)行銷毀
D.因該注射液并沒有造成嚴(yán)重后果,因此可以置之不理
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對此維生素注射液進(jìn)行三級召回。
對于此次藥品召回,其召回的主體是()A.市食品藥品監(jiān)管局
B.D藥品批發(fā)公司
C.C醫(yī)藥公司
D.E藥品批發(fā)公司
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對此維生素注射液進(jìn)行三級召回。
關(guān)于上述信息中的三級召回,適用于()A.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品
D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品
A.丙制藥廠
B.丁制藥廠
C.丙制藥廠+丁制藥廠
D.乙市藥監(jiān)局
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
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