藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購(gòu)了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過(guò)程中,造成了患者死亡。
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率是()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
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藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購(gòu)了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過(guò)程中,造成了患者死亡。
做出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為()A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購(gòu)了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過(guò)程中,造成了患者死亡。
對(duì)該藥品應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
A.可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
B.可能會(huì)造成死亡
C.不會(huì)引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起嚴(yán)重健康危害
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過(guò)程中,應(yīng)該向省藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況,時(shí)間應(yīng)為()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
經(jīng)分析,使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害,對(duì)于該藥品應(yīng)實(shí)施()A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
根據(jù)材料,應(yīng)對(duì)該藥品實(shí)施召回,召回的主體是()A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)+丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門(mén)并沒(méi)有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對(duì)此維生素注射液進(jìn)行三級(jí)召回。
若在藥品召回過(guò)程中發(fā)現(xiàn),此次對(duì)維生素注射液的召回不夠徹底,應(yīng)如何處理()A.由C醫(yī)藥公司進(jìn)行銷毀
B.要求C醫(yī)藥公司重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.由D藥品批發(fā)公司進(jìn)行銷毀
D.因該注射液并沒(méi)有造成嚴(yán)重后果,因此可以置之不理
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門(mén)并沒(méi)有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對(duì)此維生素注射液進(jìn)行三級(jí)召回。
對(duì)于此次藥品召回,其召回的主體是()A.市食品藥品監(jiān)管局
B.D藥品批發(fā)公司
C.C醫(yī)藥公司
D.E藥品批發(fā)公司
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