單項選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應(yīng)膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進(jìn)行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應(yīng)膠囊產(chǎn)品。 根據(jù)材料,國家啟動對萬應(yīng)膠囊的召回程序,是認(rèn)定其具有()

A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患


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10.多項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù),說法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體,也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)