單項選擇題根據(jù)藥品生產(chǎn)管理的要求，甲藥廠在開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的時候，下列說法正確的是（）

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托中藥提取物
C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片


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1.單項選擇題A藥品批發(fā)企業(yè)最近代理了境外B制藥廠生產(chǎn)的藥品C，而該藥品C使用后，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患應(yīng)實(shí)施召回，該藥品主動召回行為的主體應(yīng)是（）

A.B制藥廠
B.B制藥廠所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門
C.A藥品批發(fā)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門
D.A藥品批發(fā)企業(yè)

2.單項選擇題 根據(jù)藥品生產(chǎn)管理的要求，下列說法正確的是（）

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托另一企業(yè)生產(chǎn)中藥注射劑
C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

3.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
C.開辦藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品

10.單項選擇題近期，國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應(yīng)膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前，四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進(jìn)行立案調(diào)查，同時，食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應(yīng)膠囊產(chǎn)品。召回的藥品經(jīng)藥監(jiān)部門工作人員檢驗發(fā)現(xiàn)，每一批均存在一定問題且情況各異，對于該藥品的一批是指（）

A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品