A.古代經(jīng)典名方目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同
D.古代經(jīng)典名方申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保申報(bào)資料的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.收貨人員應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品的實(shí)物
B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收
C.檢查藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
D.藥品種類繁多時(shí),驗(yàn)收抽取樣品可只檢查重點(diǎn)藥品
A.血液制品生產(chǎn)單位不得向無(wú)《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
B.血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑,對(duì)每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測(cè)記錄
C.血液制品出廠前,必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠
D.原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作
B.進(jìn)口藥材批件編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)藥材進(jìn)字十4位年號(hào)十4位順序號(hào)
C.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后2年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口
D.口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書(shū)后,按時(shí)到規(guī)定的存貨地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣
A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗
B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用,具體辦法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定
C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄,保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購(gòu)進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告
A.許可事項(xiàng)
B.備案事項(xiàng)
C.報(bào)告事項(xiàng)
D.認(rèn)證事項(xiàng)
最新試題
藥品分類管理的意義是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()