單項(xiàng)選擇題2019年《藥品管理法》修訂,明確取消藥品GMP認(rèn)證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說法,錯(cuò)誤的是()

A.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書兩證合一,GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)
B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
C.取消GMP認(rèn)證證書后,不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查的生產(chǎn)線


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1.單項(xiàng)選擇題處方審核屬于藥學(xué)服務(wù)的一部分,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。以下關(guān)于處方審核的基本要求說法不正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值
B.患者購(gòu)買的藥品缺貨時(shí),藥師可以選用其他同類產(chǎn)品替代
C.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人
D.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配

2.單項(xiàng)選擇題納入醫(yī)保藥品目錄的藥品,應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品。根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品
B.調(diào)入目錄的藥品應(yīng)優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等
C.對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格較低的品種
D.中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國(guó)家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片

3.單項(xiàng)選擇題古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。下列關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法,不正確的是()

A.古代經(jīng)典名方目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同
D.古代經(jīng)典名方申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保申報(bào)資料的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯

4.單項(xiàng)選擇題依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收說法錯(cuò)誤的是()

A.收貨人員應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品的實(shí)物
B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收
C.檢查藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
D.藥品種類繁多時(shí),驗(yàn)收抽取樣品可只檢查重點(diǎn)藥品

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于血液制品的說法,錯(cuò)誤的是()

A.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
B.血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑,對(duì)每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測(cè)記錄
C.血液制品出廠前,必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠
D.原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)