單項(xiàng)選擇題2019年5月24日,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布修訂后的《進(jìn)口藥材管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第9號(hào)),下列關(guān)于進(jìn)口藥材的說法,不正確的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作
B.進(jìn)口藥材批件編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)藥材進(jìn)字十4位年號(hào)十4位順序號(hào)
C.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后2年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口
D.口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書后,按時(shí)到規(guī)定的存貨地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣


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1.單項(xiàng)選擇題疫苗的質(zhì)量關(guān)系著接種者的健康以及我國衛(wèi)生健康事業(yè),在采購和配送過程中,必須要遵守國家規(guī)定、規(guī)范,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗
B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用,具體辦法由國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門制定
C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄,保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗時(shí),對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括()

A.許可事項(xiàng)
B.備案事項(xiàng)
C.報(bào)告事項(xiàng)
D.認(rèn)證事項(xiàng)

3.單項(xiàng)選擇題藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié),《藥品管理法》專門設(shè)立“藥品上市后管理”,主要內(nèi)容就是風(fēng)險(xiǎn)管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開展藥品上市后研究,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更,按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度,實(shí)行分類管理
B.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更,屬于重大變更的,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更,除重大變更之外的其他變更,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.單項(xiàng)選擇題藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。下列關(guān)于藥品安全管理的主要措施說法錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)將藥品健康的理念融入到立法當(dāng)中,要完善法律法規(guī)、規(guī)范性文件和指南等,以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程,從而對(duì)藥品整個(gè)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控
B.要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
C.落實(shí)藥品安全管理參與方各自的責(zé)任。藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心,承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任
D.所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立這一系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,下列關(guān)于野生藥材采獵要求的說法,不正確的是()

A.禁止在禁止采獵期和禁止采獵區(qū)采獵二級(jí)野生藥材物種
B.三級(jí)野生藥材物種采獵和收購必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行
C.禁止采獵二級(jí)野生藥材物種
D.采獵者須持有采藥證,需要進(jìn)行采伐或狩獵的,要申請(qǐng)采伐證或狩獵證

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

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企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

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關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題