A.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作
B.進(jìn)口藥材批件編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）藥材進(jìn)字十4位年號十4位順序號
C.首次進(jìn)口藥材申請人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后2年內(nèi)，從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口
D.口岸藥品檢驗機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗通知書后，按時到規(guī)定的存貨地點進(jìn)行現(xiàn)場抽樣

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗
B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗可以收取儲存、運輸費用，具體辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定
C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄，保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗時，對不能提供本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告

A.許可事項
B.備案事項
C.報告事項
D.認(rèn)證事項

A.對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理
B.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更，屬于重大變更的，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更，除重大變更之外的其他變更，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施

A.應(yīng)當(dāng)將藥品健康的理念融入到立法當(dāng)中，要完善法律法規(guī)、規(guī)范性文件和指南等，以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程，從而對藥品整個生命周期中的風(fēng)險進(jìn)行全程監(jiān)控
B.要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
C.落實藥品安全管理參與方各自的責(zé)任。藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心，承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任
D.所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立這一系統(tǒng)，實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”