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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證問(wèn)答題每日一練(2019.05.13)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.問(wèn)答題簡(jiǎn)述委托生產(chǎn)備案需要提交的資料。

參考答案：（一）委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證或者備案憑證復(fù)印件
（二）委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

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2.問(wèn)答題患有什么疾病的人員不得從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)工作？

參考答案：

患有傳染病、皮膚病及精神病等人員不得從事此項(xiàng)工作

3.問(wèn)答題企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合什么條件？

參考答案：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)...

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4.問(wèn)答題經(jīng)營(yíng)什么類型的醫(yī)療器械企業(yè)需要持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，由什么部門批準(zhǔn)頒發(fā)？

參考答案：開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許...

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5.問(wèn)答題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的有效期是多少年？

參考答案：

5年

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