下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）