A.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥
B.疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗
C.符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格
D.增加新的適應(yīng)癥的新藥品
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A.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
A.中藥
B.化學(xué)藥品
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序分為申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)上市兩個(gè)階段
B.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)
C.新藥在完成實(shí)驗(yàn)室研究階段，當(dāng)通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)獲得了該藥安全、有效等的數(shù)據(jù)之后可以申請(qǐng)藥品上市許可
D.完成臨床試驗(yàn)之后，已經(jīng)確認(rèn)其對(duì)人體安全、有效，需要生產(chǎn)上市銷售前，可以提出上市許可
A.通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)允許在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上予以標(biāo)注
B.仿制藥要求劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、處方工藝與原研藥品一致
C.開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品與原研藥品活性成分、適應(yīng)癥一致
D.在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，注冊(cè)排名靠后
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是（）
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說(shuō)法正確的是（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片，該處方不得超過(guò)（）
藥品分類管理的意義是（）
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，說(shuō)法正確的是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是（）