A.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
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C.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
A.中藥
B.化學(xué)藥品
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
A.藥品注冊申請與審批程序分為申請臨床試驗(yàn)和申請生產(chǎn)上市兩個(gè)階段
B.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品可以直接提出非處方藥上市許可申請
C.新藥在完成實(shí)驗(yàn)室研究階段,當(dāng)通過動(dòng)物試驗(yàn)獲得了該藥安全、有效等的數(shù)據(jù)之后可以申請藥品上市許可
D.完成臨床試驗(yàn)之后,已經(jīng)確認(rèn)其對人體安全、有效,需要生產(chǎn)上市銷售前,可以提出上市許可
A.通過一致性評價(jià)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門允許在說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注
B.仿制藥要求劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、處方工藝與原研藥品一致
C.開展一致性評價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品與原研藥品活性成分、適應(yīng)癥一致
D.在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥,注冊排名靠后
A.仿制藥分為兩類,強(qiáng)調(diào)仿制藥必須與原研藥質(zhì)量療效一致
B.通過一致性評價(jià)的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用
C.同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種
D.自首家品種通過一致性評價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價(jià)
最新試題
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
藥品分類管理的意義是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()