A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
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A.中藥
B.化學(xué)藥品
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序分為申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)上市兩個(gè)階段
B.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)
C.新藥在完成實(shí)驗(yàn)室研究階段,當(dāng)通過動(dòng)物試驗(yàn)獲得了該藥安全、有效等的數(shù)據(jù)之后可以申請(qǐng)藥品上市許可
D.完成臨床試驗(yàn)之后,已經(jīng)確認(rèn)其對(duì)人體安全、有效,需要生產(chǎn)上市銷售前,可以提出上市許可
A.通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門允許在說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注
B.仿制藥要求劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、處方工藝與原研藥品一致
C.開展一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品與原研藥品活性成分、適應(yīng)癥一致
D.在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,注冊(cè)排名靠后
A.仿制藥分為兩類,強(qiáng)調(diào)仿制藥必須與原研藥質(zhì)量療效一致
B.通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用
C.同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種
D.自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
A.對(duì)同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面,原則上不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種
B.通過一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
C.通過一致性評(píng)價(jià)的品種,藥品監(jiān)管部門允許其在說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注,便于義務(wù)人員和患者選擇使用
D.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種原則上應(yīng)在2年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
最新試題
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
藥品分類管理的意義是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()