甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
根據(jù)材料,應(yīng)對(duì)該藥品實(shí)施召回,召回的主體是()A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)+丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
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2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對(duì)此維生素注射液進(jìn)行三級(jí)召回。
若在藥品召回過程中發(fā)現(xiàn),此次對(duì)維生素注射液的召回不夠徹底,應(yīng)如何處理()A.由C醫(yī)藥公司進(jìn)行銷毀
B.要求C醫(yī)藥公司重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.由D藥品批發(fā)公司進(jìn)行銷毀
D.因該注射液并沒有造成嚴(yán)重后果,因此可以置之不理
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對(duì)此維生素注射液進(jìn)行三級(jí)召回。
對(duì)于此次藥品召回,其召回的主體是()A.市食品藥品監(jiān)管局
B.D藥品批發(fā)公司
C.C醫(yī)藥公司
D.E藥品批發(fā)公司
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗(yàn)性狀項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關(guān)部門并沒有接到消費(fèi)者關(guān)于使用該維生素注射液而造成不良反應(yīng)的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對(duì)此維生素注射液進(jìn)行三級(jí)召回。
關(guān)于上述信息中的三級(jí)召回,適用于()A.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品
D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品
A.丙制藥廠
B.丁制藥廠
C.丙制藥廠+丁制藥廠
D.乙市藥監(jiān)局
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
A.抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)
B.中藥補(bǔ)虛藥(注射液)
C.中藥降血糖藥(膠囊劑)
D.活血藥(片劑、貼膏劑)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體,也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進(jìn)口的藥品
A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于20帕斯卡
B.相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域之間應(yīng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?br/>C.生產(chǎn)性激素類避孕藥品必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,無需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開
D.生產(chǎn)高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施和設(shè)備
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
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非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()
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開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是()
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關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()