甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過程中,應該向省藥監(jiān)部門報告藥品召回的進展情況,時間應為()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
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甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
經(jīng)分析,使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害,對于該藥品應實施()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
甲省乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
根據(jù)材料,應對該藥品實施召回,召回的主體是()A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)
C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)+丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗性狀項不符合標準。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關部門并沒有接到消費者關于使用該維生素注射液而造成不良反應的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對此維生素注射液進行三級召回。
若在藥品召回過程中發(fā)現(xiàn),此次對維生素注射液的召回不夠徹底,應如何處理()A.由C醫(yī)藥公司進行銷毀
B.要求C醫(yī)藥公司重新召回或者擴大召回范圍
C.由D藥品批發(fā)公司進行銷毀
D.因該注射液并沒有造成嚴重后果,因此可以置之不理
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗性狀項不符合標準。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關部門并沒有接到消費者關于使用該維生素注射液而造成不良反應的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對此維生素注射液進行三級召回。
對于此次藥品召回,其召回的主體是()A.市食品藥品監(jiān)管局
B.D藥品批發(fā)公司
C.C醫(yī)藥公司
D.E藥品批發(fā)公司
2009年3月1日,A市食品藥品監(jiān)管局在對B縣C醫(yī)藥公司檢查中發(fā)現(xiàn),該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的維生素注射液經(jīng)檢驗性狀項不符合標準。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),截止2009年2月底,C醫(yī)藥公司已經(jīng)將所生產(chǎn)的2000支維生素注射液分別銷售給了D藥品批發(fā)公司和E藥品批發(fā)公司。但目前為止,有關部門并沒有接到消費者關于使用該維生素注射液而造成不良反應的投訴,遂A市食品藥品監(jiān)管局判定對此維生素注射液進行三級召回。
關于上述信息中的三級召回,適用于()A.已確認為假藥或劣藥的藥品
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品
D.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品
A.丙制藥廠
B.丁制藥廠
C.丙制藥廠+丁制藥廠
D.乙市藥監(jiān)局
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
A.抗生素類藥物(膠囊劑、注射液)
B.中藥補虛藥(注射液)
C.中藥降血糖藥(膠囊劑)
D.活血藥(片劑、貼膏劑)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責任主體,應當保存完整的購銷記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責任主體,也應履行召回義務
C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患,應當立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進口的藥品
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