單項(xiàng)選擇題職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。下列關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度建設(shè)目標(biāo)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時(shí)間，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系
B.到2020年底，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)
C.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時(shí)間，進(jìn)一步完善以兼職檢查員為主體、專職檢查員為補(bǔ)充，政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍
D.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時(shí)間，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系


你可能感興趣的試題

2.配伍題藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品使用單位對(duì)照相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范等要求進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)研判、檢查評(píng)價(jià)，建立藥品安全信用檔案并依法向社會(huì)公布結(jié)果的藥品技術(shù)監(jiān)督過(guò)程。藥品監(jiān)督檢查要落實(shí)全過(guò)程檢查責(zé)任，其中：屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的是（）
屬于經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的是（）

A.對(duì)申請(qǐng)人開(kāi)展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展的檢查
B.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查、日常檢查、有因檢查、專項(xiàng)檢查、疫苗巡查
C.包括許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相夫規(guī)定，可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式
D.必要時(shí)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)所涉及的原輔包等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機(jī)構(gòu)開(kāi)展的延伸檢查

3.配伍題藥品監(jiān)督檢查要落實(shí)全過(guò)程檢查責(zé)任，其中：屬于研制注冊(cè)環(huán)節(jié)的是（）
屬于經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的是（）

A.對(duì)中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開(kāi)展的延伸檢查
B.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查、日常檢查、有因檢查、專項(xiàng)檢查、疫苗巡查
C.包括許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定，采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式
D.對(duì)申請(qǐng)人開(kāi)展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展的檢查

5.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)要求最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的為（）

A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期

最新試題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請(qǐng)注冊(cè)，所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題