A.對(duì)中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查
B.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查、日常檢查、有因檢查、專項(xiàng)檢查、疫苗巡查
C.包括許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定，采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式
D.對(duì)申請(qǐng)人開展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開展的檢查
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你可能感興趣的試題
A.藥品監(jiān)督檢查
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
A.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性
B.為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)
C.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)
D.為臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量的方案確定提供依據(jù)
A.臨床毒理學(xué)試驗(yàn)
B.臨床藥理學(xué)試驗(yàn)
C.臨床抗腫瘤試驗(yàn)
D.生物等效性試驗(yàn)
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
最新試題
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯(cuò)誤的是（）
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括（）。
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）