單項(xiàng)選擇題為加強(qiáng)藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)防控,落實(shí)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控要求,提高藥品質(zhì)量安全水平,藥品監(jiān)督管理部門開展的工作是()

A.藥品監(jiān)督檢查
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)要求最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的為()

A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期

2.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前,申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成I、II、III期臨床試驗(yàn)。下列屬于臨床II期試驗(yàn)的目的是()

A.初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性
B.為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)
C.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)
D.為臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量的方案確定提供依據(jù)

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:單項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題