A.對(duì)中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開(kāi)展的延伸檢查
B.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查、日常檢查、有因檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、疫苗巡查
C.包括許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相關(guān)規(guī)定，采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式
D.對(duì)申請(qǐng)人開(kāi)展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展的檢查
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A.藥品監(jiān)督檢查
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
A.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性
B.為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)
C.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)
D.為臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量的方案確定提供依據(jù)
A.臨床毒理學(xué)試驗(yàn)
B.臨床藥理學(xué)試驗(yàn)
C.臨床抗腫瘤試驗(yàn)
D.生物等效性試驗(yàn)
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
最新試題
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片，該處方不得超過(guò)（）
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，申請(qǐng)注冊(cè)，所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法正確的是（）
關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是（）
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是（）
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是（）