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判斷題委托方在同一時期只能將同一醫(yī)療器械產品委托一家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行生產。

1.判斷題依據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》，變更、補發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》編號和有效期限不變。延續(xù)的《醫(yī)療器械生產許可證》編號不變。

2.判斷題醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位和第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在每年年底之前對上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行總結，并保存?zhèn)洳椤?/a>

3.判斷題依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（試行），醫(yī)療器械經營企業(yè)配備專職人員承擔本.單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

4.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定，醫(yī)療器械經營企業(yè)分為三個監(jiān)管級別，三級監(jiān)管為風險最高級別的監(jiān)管，主要是對（）的經營企業(yè)進行的監(jiān)管。

A.醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄涉及的經營企業(yè)
B.上年度存在行政處罰且整改不到位
C.為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的經營企業(yè)
D.被投訴舉報的經營企業(yè)

5.多項選擇題新版目錄修訂稿中22個子目錄，按照臨床科室劃分的子目錄分別是：（）

A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中醫(yī)器械》
D.《婦產科、生殖和避孕器械》