我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。

在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。