單項(xiàng)選擇題根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

A.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的健康危害的
C.使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起可逆的健康危害的
D.使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的


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1.單項(xiàng)選擇題可免除報(bào)告的不良事件是()。

A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害的幾率較大
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過(guò)有效期導(dǎo)致的不良事件

2.單項(xiàng)選擇題應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.明確由醫(yī)務(wù)人員導(dǎo)致的不良事件
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過(guò)有效期導(dǎo)致的不良事件

3.單項(xiàng)選擇題實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體

4.單項(xiàng)選擇題實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體

5.單項(xiàng)選擇題藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械

最新試題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題