單項選擇題在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
A.頭發(fā)
B.胡須
C.手部
D.腳部
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1.單項選擇題在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
A.生產部門和采購部門
B.生產部門和技術部門
C.生產部門和質量部門
D.生產部門和銷售部門
2.單項選擇題生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
3.單項選擇題生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
4.單項選擇題生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上
5.單項選擇題無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。
A.每年至少體檢一次
B.每2年至少體檢一次
C.每年至少體檢兩次
D.每季度至少體檢一次
最新試題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題