單項選擇題國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
A.高風(fēng)險、較高風(fēng)險、一般風(fēng)險
B.一類、二類、三類
C.一級、二級、三級
D.A 級、B 級、C 級
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1.單項選擇題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
A.1
B.5
C.10
D.15
2.單項選擇題我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
A.二
B.三
C.四
D.五
3.單項選擇題應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責(zé)的是()。
A.廣告經(jīng)營者
B.廣告發(fā)布者
C.廣告主
D.審查機關(guān)
4.單項選擇題與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
5.單項選擇題與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
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生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題