單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內，申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
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1.單項選擇題生產企業(yè)應當在（）個工作日內按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質審查的期限內。生產企業(yè)未能在規(guī)定的時限內補充材料且沒有正當理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起（）個工作日內，作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構應當自受理申請之日起（）個工作日內，作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
5.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經審查符合規(guī)定批準注冊的，自書面批準決定作出之日起（）個工作日內發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
最新試題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題