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單項選擇題設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構應當自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。

A.10
B.15
C.20
D.30

1.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準注冊的，自書面批準決定作出之日起（）個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

A.10
B.15
C.20
D.30

2.單項選擇題醫(yī)療器械檢測機構應當在（）認可的檢測范圍內(nèi)，對申報產(chǎn)品進行注冊檢測，并出具檢測報告。

A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

3.單項選擇題第（）醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的醫(yī)療器械檢測機構進行注冊檢測，經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標準后，方可用于臨床試驗或者申請注冊。

A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類

4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期（）年。

A.3
B.4
C.5
D.6

5.單項選擇題境外醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家