單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊,補(bǔ)充材料的時間不計(jì)算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
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1.單項(xiàng)選擇題注冊申請被終止審查的,在被終止審查后的()個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
2.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
3.單項(xiàng)選擇題設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
4.單項(xiàng)選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準(zhǔn)注冊的,自書面批準(zhǔn)決定作出之日起()個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在()認(rèn)可的檢測范圍內(nèi),對申報產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢測,并出具檢測報告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
最新試題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項(xiàng)選擇題