單項選擇題注冊申請被終止審查的,在被終止審查后的()個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
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1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起()個工作日內(nèi),作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
3.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準(zhǔn)注冊的,自書面批準(zhǔn)決定作出之日起()個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
4.單項選擇題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在()認(rèn)可的檢測范圍內(nèi),對申報產(chǎn)品進行注冊檢測,并出具檢測報告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
5.單項選擇題第()醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行注冊檢測,經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后,方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題