A.在藥品生產(chǎn)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體,履行相同的義務(wù)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要保存完整購(gòu)銷(xiāo)記錄
D.一級(jí)召回每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況
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A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托中藥提取物
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
A.B制藥廠
B.B制藥廠所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.A藥品批發(fā)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.A藥品批發(fā)企業(yè)
A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托另一企業(yè)生產(chǎn)中藥注射劑
C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
C.開(kāi)辦藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品
A.Za
B.Hb
C.Sa
D.Yb
A.高致敏性藥品或生物制品
B.青霉素類(lèi)藥品
C.β~內(nèi)酰胺類(lèi)藥品
D.某些激素類(lèi)
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購(gòu)了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過(guò)程中,造成了患者死亡。
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率是()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購(gòu)了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過(guò)程中,造成了患者死亡。
做出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為()A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購(gòu)了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過(guò)程中,造成了患者死亡。
對(duì)該藥品應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
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