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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證不定項(xiàng)選擇每日一練(2019.05.12)

來源：考試資料網(wǎng)

1 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等（）

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2 醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的（）標(biāo)準(zhǔn)。

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3.問答題簡(jiǎn)述醫(yī)療器械的分類管理。

參考答案：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

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4 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有（）等絕對(duì)化語言和表示。

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5.問答題簡(jiǎn)述委托生產(chǎn)備案需要提交的資料。

參考答案：（一）委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證或者備案憑證復(fù)印件
（二）委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

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