單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過()
A.抽查檢驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.復(fù)驗
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1.單項選擇題藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起提出復(fù)驗申請的時限為()
A.3日內(nèi)
B.7日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D.30日內(nèi)
2.多項選擇題下列藥品需要進行批簽發(fā)的是()
A.疫苗類制品
B.血液制品
C.體外生物診斷試劑
D.首次在中國銷售的藥品
3.多項選擇題以下藥品中應(yīng)當進行指定檢驗的是()
A.血液制品
B.首次在中國銷售的藥品
C.進口藥品
D.疫苗類制品
4.單項選擇題血液制品每批制品出廠上市,進行的強制性檢驗是()
A.復(fù)驗
B.指定檢驗
C.抽查檢驗
D.注冊檢驗
5.配伍題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同,可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗等類型,其中,藥品注冊檢驗,包括標準復(fù)核和樣品檢驗:首次申請上市仿制藥,應(yīng)當進行()首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應(yīng)當進行()首次在中國銷售的藥品,應(yīng)當進行()
A.樣品檢驗
B.標準復(fù)核
C.指定檢驗
D.樣品檢驗和標準復(fù)核
最新試題
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
中藥飲片驗收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
題型:單項選擇題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
題型:多項選擇題
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是()
題型:多項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
題型:單項選擇題
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
題型:單項選擇題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
題型:單項選擇題
關(guān)于細菌耐藥預(yù)警機制,說法正確的是()
題型:單項選擇題
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
題型:多項選擇題
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()
題型:單項選擇題