A.血液制品
B.首次在中國銷售的藥品
C.進(jìn)口藥品
D.疫苗類制品
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A.復(fù)驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.抽查檢驗(yàn)
D.注冊(cè)檢驗(yàn)
A.樣品檢驗(yàn)
B.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.指定檢驗(yàn)
D.樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
A.新藥上市申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.首次申請(qǐng)上市仿制藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.首次申請(qǐng)上市仿制藥，必要時(shí)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)
B.監(jiān)督抽驗(yàn)
C.注冊(cè)檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)暫停銷售使用、召回相關(guān)產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告附件中，標(biāo)示金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的熟地黃（批號(hào)：A180103），經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【含量測(cè)定】項(xiàng)不符合規(guī)定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)結(jié)果反饋，該批產(chǎn)品上述項(xiàng)目經(jīng)中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定（報(bào)告編號(hào)：ZF201810098）。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予以更正。
A.對(duì)于該生產(chǎn)企業(yè)抽檢的中藥飲片熟地黃的抽查檢驗(yàn)結(jié)果予以公告的部門只能是上海市藥品監(jiān)督管理部門
B.根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)
C.為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)方式屬于評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)
D.從保障公眾用藥安全，對(duì)藥品實(shí)行規(guī)范管理的角度出發(fā)，藥品質(zhì)量公告的重點(diǎn)是不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種及新藥
最新試題
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，說法正確的是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯(cuò)誤的是（）
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是（）
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求，下列說法正確的是（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是（）
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括（）。