A.復驗
B.指定檢驗
C.抽查檢驗
D.注冊檢驗
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A.樣品檢驗
B.標準復核
C.指定檢驗
D.樣品檢驗和標準復核
A.新藥上市申請應當進行樣品檢驗和標準復核
B.首次申請上市仿制藥應當進行樣品檢驗和標準復核
C.首次申請上市仿制藥,必要時啟動樣品檢驗和標準復核
D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應當進行樣品檢驗和標準復核
A.評價抽驗
B.監(jiān)督抽驗
C.注冊檢驗
D.復驗
為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。對抽檢不合格產(chǎn)品,上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施,要求相關單位根據(jù)風險暫停銷售使用、召回相關產(chǎn)品,并進行整改。
上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告附件中,標示金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的熟地黃(批號:A180103),經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗所檢驗,【含量測定】項不符合規(guī)定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗所復驗結(jié)果反饋,該批產(chǎn)品上述項目經(jīng)中國食品藥品檢定研究院復驗,結(jié)果符合規(guī)定(報告編號:ZF201810098)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,現(xiàn)予以更正。
A.對于該生產(chǎn)企業(yè)抽檢的中藥飲片熟地黃的抽查檢驗結(jié)果予以公告的部門只能是上海市藥品監(jiān)督管理部門
B.根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》抽查檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗
C.為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗方式屬于評價性抽驗
D.從保障公眾用藥安全,對藥品實行規(guī)范管理的角度出發(fā),藥品質(zhì)量公告的重點是不符合國家藥品標準的藥品品種及新藥
為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。對抽檢不合格產(chǎn)品,上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施,要求相關單位根據(jù)風險暫停銷售使用、召回相關產(chǎn)品,并進行整改。
上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告附件中,標示金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的熟地黃(批號:A180103),經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗所檢驗,【含量測定】項不符合規(guī)定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗所復驗結(jié)果反饋,該批產(chǎn)品上述項目經(jīng)中國食品藥品檢定研究院復驗,結(jié)果符合規(guī)定(報告編號:ZF201810098)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,現(xiàn)予以更正。
A.對于該生產(chǎn)企業(yè)抽檢的中藥飲片熟地黃的最終檢驗結(jié)果是不合格產(chǎn)品
B.關于該生產(chǎn)企業(yè)對飲片熟地黃的抽查結(jié)果有異議,復驗的部門必須是上海市藥品監(jiān)督管理部門
C.該生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片熟地黃申請復驗時,應向復驗機構支付藥品檢驗費用
D.上海市藥品監(jiān)督管理部門對該生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片進行抽查檢驗時,應派出2名以上藥品抽樣人員進行抽樣
最新試題
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
企業(yè)法定代表人應具備的資質(zhì)是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應具備的條件是()
非處方藥的有效性的特點是()
藥品分類管理的意義是()
應當慎重用藥的情形是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動,其交易內(nèi)容有()