多項選擇題下列藥品需要進(jìn)行批簽發(fā)的是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.體外生物診斷試劑
D.首次在中國銷售的藥品


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1.多項選擇題以下藥品中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行指定檢驗的是()

A.血液制品
B.首次在中國銷售的藥品
C.進(jìn)口藥品
D.疫苗類制品

2.單項選擇題血液制品每批制品出廠上市,進(jìn)行的強制性檢驗是()

A.復(fù)驗
B.指定檢驗
C.抽查檢驗
D.注冊檢驗

4.單項選擇題藥品注冊檢驗,包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,下列說法不正確的是()

A.新藥上市申請應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.首次申請上市仿制藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.首次申請上市仿制藥,必要時啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核