配伍題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復(fù)驗等類型，其中，藥品注冊檢驗，包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗：首次申請上市仿制藥，應(yīng)當(dāng)進行（）|首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進行（）|首次在中國銷售的藥品，應(yīng)當(dāng)進行（）

A.樣品檢驗
B.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.指定檢驗
D.樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核


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1.單項選擇題藥品注冊檢驗，包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，下列說法不正確的是（）

A.新藥上市申請應(yīng)當(dāng)進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.首次申請上市仿制藥應(yīng)當(dāng)進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.首次申請上市仿制藥，必要時啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

3.單項選擇題

為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。對抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位根據(jù)風(fēng)險暫停銷售使用、召回相關(guān)產(chǎn)品，并進行整改。
上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告附件中，標(biāo)示金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的熟地黃（批號：A180103），經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗所檢驗，【含量測定】項不符合規(guī)定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗所復(fù)驗結(jié)果反饋，該批產(chǎn)品上述項目經(jīng)中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗，結(jié)果符合規(guī)定（報告編號：ZF201810098）。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予以更正。

關(guān)于上述信息中提到的藥品抽查檢驗的說法，正確的是（）

A.對于該生產(chǎn)企業(yè)抽檢的中藥飲片熟地黃的抽查檢驗結(jié)果予以公告的部門只能是上海市藥品監(jiān)督管理部門
B.根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》抽查檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗
C.為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗方式屬于評價性抽驗
D.從保障公眾用藥安全，對藥品實行規(guī)范管理的角度出發(fā)，藥品質(zhì)量公告的重點是不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種及新藥

4.單項選擇題

為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。對抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位根據(jù)風(fēng)險暫停銷售使用、召回相關(guān)產(chǎn)品，并進行整改。
上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告附件中，標(biāo)示金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的熟地黃（批號：A180103），經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗所檢驗，【含量測定】項不符合規(guī)定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗所復(fù)驗結(jié)果反饋，該批產(chǎn)品上述項目經(jīng)中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗，結(jié)果符合規(guī)定（報告編號：ZF201810098）。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予以更正。

關(guān)于上述信息中對湖北金貴中藥飲片有限公司進行抽查檢驗的說法，正確的是（）

A.對于該生產(chǎn)企業(yè)抽檢的中藥飲片熟地黃的最終檢驗結(jié)果是不合格產(chǎn)品
B.關(guān)于該生產(chǎn)企業(yè)對飲片熟地黃的抽查結(jié)果有異議，復(fù)驗的部門必須是上海市藥品監(jiān)督管理部門
C.該生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片熟地黃申請復(fù)驗時，應(yīng)向復(fù)驗機構(gòu)支付藥品檢驗費用
D.上海市藥品監(jiān)督管理部門對該生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片進行抽查檢驗時，應(yīng)派出2名以上藥品抽樣人員進行抽樣

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