A.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，原則上應(yīng)當(dāng)直接查處
B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，須指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況
D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)檢察機(jī)關(guān)

A.建立激勵(lì)約束機(jī)制
B.嚴(yán)格實(shí)行信息保密制度
C.加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理
D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)

A.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時(shí)間，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系
B.到2020年底，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級(jí)藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)
C.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時(shí)間，進(jìn)一步完善以兼職檢查員為主體、專職檢查員為補(bǔ)充，政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍
D.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時(shí)間，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系

A.風(fēng)險(xiǎn)研判
B.建立藥品安全信用檔案并依法向社會(huì)公布結(jié)果
C.檢查評(píng)價(jià)
D.合規(guī)確認(rèn)

A.對(duì)申請(qǐng)人開展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查
B.《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查、日常檢查、有因檢查、專項(xiàng)檢查、疫苗巡查
C.包括許可檢查、日常檢查和有因檢查；按照藥品監(jiān)督檢查相夫規(guī)定，可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式
D.必要時(shí)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)所涉及的原輔包等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機(jī)構(gòu)開展的延伸檢查