A.新藥上市申請應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.首次申請上市仿制藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.首次申請上市仿制藥，必要時啟動樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
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A.評價抽驗(yàn)
B.監(jiān)督抽驗(yàn)
C.注冊檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
為了加強(qiáng)對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。對抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位根據(jù)風(fēng)險暫停銷售使用、召回相關(guān)產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告附件中，標(biāo)示金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的熟地黃（批號：A180103），經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【含量測定】項(xiàng)不符合規(guī)定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)結(jié)果反饋，該批產(chǎn)品上述項(xiàng)目經(jīng)中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定（報告編號：ZF201810098）。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予以更正。
A.對于該生產(chǎn)企業(yè)抽檢的中藥飲片熟地黃的抽查檢驗(yàn)結(jié)果予以公告的部門只能是上海市藥品監(jiān)督管理部門
B.根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》抽查檢驗(yàn)分為評價抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)
C.為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗(yàn)方式屬于評價性抽驗(yàn)
D.從保障公眾用藥安全，對藥品實(shí)行規(guī)范管理的角度出發(fā)，藥品質(zhì)量公告的重點(diǎn)是不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種及新藥
為了加強(qiáng)對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。對抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位根據(jù)風(fēng)險暫停銷售使用、召回相關(guān)產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告附件中，標(biāo)示金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的熟地黃（批號：A180103），經(jīng)上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，【含量測定】項(xiàng)不符合規(guī)定。2019年2月12日收到上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)結(jié)果反饋，該批產(chǎn)品上述項(xiàng)目經(jīng)中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定（報告編號：ZF201810098）。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予以更正。
A.對于該生產(chǎn)企業(yè)抽檢的中藥飲片熟地黃的最終檢驗(yàn)結(jié)果是不合格產(chǎn)品
B.關(guān)于該生產(chǎn)企業(yè)對飲片熟地黃的抽查結(jié)果有異議，復(fù)驗(yàn)的部門必須是上海市藥品監(jiān)督管理部門
C.該生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片熟地黃申請復(fù)驗(yàn)時，應(yīng)向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用
D.上海市藥品監(jiān)督管理部門對該生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片進(jìn)行抽查檢驗(yàn)時，應(yīng)派出2名以上藥品抽樣人員進(jìn)行抽樣
A.三日內(nèi)作出行政處理決定
B.五日內(nèi)作出行政處理決定
C.七日內(nèi)作出行政處理決定
D.十五日內(nèi)作出行政處理決定
A.抽查檢驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.注冊檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)
最新試題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯誤的是（）
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）