配伍題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗:對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押,并在()|藥品需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起()

A.三日內(nèi)作出行政處理決定
B.五日內(nèi)作出行政處理決定
C.七日內(nèi)作出行政處理決定
D.十五日內(nèi)作出行政處理決定


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2.單項選擇題以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗抽樣的說法,錯誤的是()

A.評價抽驗的抽樣工作可由藥品檢驗機構(gòu)承擔(dān)
B.監(jiān)督抽驗的抽樣工作由藥品監(jiān)督部門派出3名以上藥品抽樣人員完成
C.未通過批簽發(fā)的疫苗類制品,不得上市銷售或進口
D.復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣

3.多項選擇題下列屬于藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形的是()

A.對申報資料真實性有疑問的
B.投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.企業(yè)有嚴重不守信記錄的

4.單項選擇題為加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,強化安全風(fēng)險防控,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號),自2015年9月1日起施行。下列關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查的說法,錯誤的是()

A.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的,由負責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機關(guān),并抄送同級檢察機關(guān)
B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的,可以直接組織查處,也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的,組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況
D.地方各級藥品監(jiān)督管理部門組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的,上報并由國家藥品監(jiān)督管理部門查處

5.單項選擇題藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查的說法,錯誤的是()

A.地方各級藥品監(jiān)督管理部門組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的,原則上應(yīng)當(dāng)直接查處
B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的,須指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的,組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況
D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的,由負責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機關(guān),并抄送同級檢察機關(guān)