單項選擇題驗收人員應當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及（）等進行檢查、核對，并做好驗收記錄。
A.注冊證
B.說明書
C.合格證明文件
D.隨貨同行單
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1.單項選擇題對需要（）的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
A.冷藏
B.冷凍
C.陰涼
D.冷藏、冷凍
2.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
3.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
4.單項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向（）申請生產(chǎn)許可。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第（）號），自2017年5月4日起施行。
A.國務院令第650號
B.國務院令第680號
C.國務院令第29號
D.國務院令第58號
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題