A.國務(wù)院令第650號
B.國務(wù)院令第680號
C.國務(wù)院令第29號
D.國務(wù)院令第58號
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A.規(guī)范性文件、預(yù)期用途、符合強制性標(biāo)準(zhǔn)
B.產(chǎn)品設(shè)計特性、預(yù)期用途、質(zhì)量控制水平
C.產(chǎn)品設(shè)計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標(biāo)準(zhǔn)
D.規(guī)范性文件、產(chǎn)品設(shè)計特性、質(zhì)量控制水平
A.區(qū)藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.省藥品監(jiān)督管理局
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)
A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址
B.受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址
D.受托生產(chǎn)期限、受托生產(chǎn)、住所
A.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
A.1,45
B.1,30
C.1,60
D.1,40
最新試題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()