單項選擇題第()類醫(yī)療器械,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

A.第一類
B.第二類
C.第三類


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2.單項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的,生產企業(yè)應當向()申請生產許可。

A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題醫(yī)療器械產品技術要求,應當與()適應。

A.規(guī)范性文件、預期用途、符合強制性標準
B.產品設計特性、預期用途、質量控制水平
C.產品設計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標準
D.規(guī)范性文件、產品設計特性、質量控制水平