配伍題 I 期臨床試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。這屬于()|IV 期臨床試驗考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。這屬于()|II 期臨床試驗初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。這屬于()
A.臨床藥理學(xué)研究
B.探索性臨床試驗
C.確證性臨床試驗
D.上市后研究
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1.配伍題關(guān)系執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)合法性的證件是()針對藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準入類國家職業(yè)資格證書是()需要由執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的證件是()
A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
C.執(zhí)業(yè)藥師誠信信息
D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明
2.配伍題境內(nèi)生產(chǎn)藥品的藥品批準文號是()中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的藥品批準文號是()境外生產(chǎn)藥品的藥品批準文號是()
A.國藥準字H (Z、S)+四位年號+四位順序號
B.國藥準字H (Z、S)C +四位年號+四位順序號
C.國藥準字H (Z、S)J +四位年號+四位順序號
D.H(Z、S)+四位年號+四位順序號
3.單項選擇題在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,國家藥品監(jiān)督管理局可以依法決定對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品實行()
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序
4.單項選擇題在藥品注冊證書中載明相關(guān)批準證書的有效期、上市后需要繼續(xù)完成的研究工作及完成 時限等相關(guān)事項的藥品注冊程序是()
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序
5.單項選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,進行的檢驗屬于()
A.抽查檢驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.復(fù)驗
最新試題
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
題型:多項選擇題
某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
題型:單項選擇題
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
題型:單項選擇題
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
非處方藥的有效性的特點是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
題型:多項選擇題
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
題型:多項選擇題
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
題型:單項選擇題
藥品分類管理的意義是()
題型:多項選擇題