配伍題 I 期臨床試驗(yàn)觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。這屬于()|IV 期臨床試驗(yàn)考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。這屬于()|II 期臨床試驗(yàn)初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。這屬于()

A.臨床藥理學(xué)研究
B.探索性臨床試驗(yàn)
C.確證性臨床試驗(yàn)
D.上市后研究


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2.配伍題境內(nèi)生產(chǎn)藥品的藥品批準(zhǔn)文號是()
中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的藥品批準(zhǔn)文號是()
境外生產(chǎn)藥品的藥品批準(zhǔn)文號是()

A.國藥準(zhǔn)字H (Z、S)+四位年號+四位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H (Z、S)C +四位年號+四位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H (Z、S)J +四位年號+四位順序號
D.H(Z、S)+四位年號+四位順序號

5.單項(xiàng)選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()

A.抽查檢驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.注冊檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

最新試題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:單項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題