A.其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理
B.在中國境內(nèi)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)
D.在中國注冊(cè)的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
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A.國藥準(zhǔn)字H20060066
B.國藥準(zhǔn)字220060066
C.國藥準(zhǔn)字S20060066
D.國藥準(zhǔn)字F20060066
E.國藥準(zhǔn)字J20060066
A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.BH(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.H(Z、S、C)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊(cè)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊(cè)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書
最新試題
初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為()
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場核查時(shí),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是()
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是()
新藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)()
進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)()
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母J代表()