A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書
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A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
D.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母Z代表（）
新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）