新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

新藥申請是指（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）

新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）

生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）

進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

負責接收制備標準品原材料及有關(guān)標準物質(zhì)研究資料的部門是（）

負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）