單項選擇題新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
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1.單項選擇題藥物治療作用確證階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
4.單項選擇題在境內(nèi)分裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
5.單項選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字J20080022，其中J表示（）
A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
最新試題
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
題型：單項選擇題
進口藥品申請是指（）
題型：單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）
題型：單項選擇題
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
題型：單項選擇題
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
題型：單項選擇題
新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
題型：單項選擇題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
題型：單項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
不得在市場銷售的是（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》證號的格式為（）
題型：單項選擇題