單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.BH（Z、S）+4位年號+4位順序號
D.H（Z、S、C）+4位年號+4位順序號
E.H（Z、S）+4位年號+4位順序號


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1.單項選擇題中成藥的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項申請程序進行申報（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

2.單項選擇題生物制品的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項申請程序進行申報（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

3.單項選擇題評審后符合新藥生產(chǎn)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項發(fā)給新藥申請單位（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書

4.單項選擇題負責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

5.單項選擇題負責(zé)對新藥臨床試驗申報資料進行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

8.單項選擇題負責(zé)組織技術(shù)人員對新藥生產(chǎn)申報資料進行技術(shù)審評的部門是（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當(dāng)填寫"藥品注冊申請表"，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪一部門報送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所