單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務(wù)不包括（）

A.承擔全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作
D.負責組織藥品不良反應(yīng)教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物


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1.單項選擇題進口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報告（）

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)

3.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實行（）

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

4.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應(yīng)

5.單項選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評估內(nèi)容不包括（）

A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果

6.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應(yīng)可以（）

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

7.單項選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

8.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)對收集到的一般的不良反應(yīng)報告，應(yīng)（）

A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次

9.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員的要求是（）

A.應(yīng)具備醫(yī)學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力

10.單項選擇題定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的機構(gòu)是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

最新試題

醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)／事件報告表》可越級報告的是（）

題型：單項選擇題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，屬于（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當開展（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應(yīng)（）

題型：單項選擇題

獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即開展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）

題型：單項選擇題

使用該藥品可能引起嚴重健康危害的（）

題型：單項選擇題

應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）

題型：單項選擇題