單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是()

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

A.分類(lèi)管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E.核查制度

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指()

A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品安全隱患的評(píng)估內(nèi)容不包括()

A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害
B.對(duì)主要使用人群的危害影響
C.對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對(duì)企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果

4.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可以()

A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告
B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告
D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
E.直接向國(guó)家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)收集到的一般的不良反應(yīng)報(bào)告,應(yīng)()

A.每個(gè)月報(bào)告二次
B.每?jī)蓚€(gè)月報(bào)告一次
C.每季度報(bào)告一次
D.每半年報(bào)告一次
E.每年報(bào)告一次

7.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員的要求是()

A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

8.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門(mén)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.衛(wèi)生部

最新試題

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴(yán)重健康危害的為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程是指()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題